Autoklaver, vaskedekontaminatorer og lavtemperatursterilisatorer drifter over tid. Vi revaliderer og rekvalifiserer dem på en planlagt avtale, med sporbare sertifikater som kvalitetssystemet deres kan forsvare. Levert i hele Skandinavia av en navngitt spesialist.
Revalidering og rekvalifisering etter en fast plan i henhold til ISO 17665, EN 285 og ISO 15883, gjennom hele enhetens levetid.
Sensorer og målere mister nøyaktighet i det stille. Planlagt revalidering fanger det opp før en last, en revisjon eller en pasient gjør det.
Pharma-boomet suger til seg nordisk valideringstalent. Vi kommer når behovet er størst.
Én avtale dekker utstyret og instrumentene som beviser at det fortsatt presterer.
Kartlegg hver enhet. Sett opp en kalender etter akkrediteringssyklusen deres.
Utstyr og instrumenter. Termometrisk kartlegging. Dokumenterte protokoller.
Sporbare kalibreringssertifikater og revisjonsklare rapporter. Hver enhet, hver syklus.
Gjentas årlig. Compliance holdes i live. Pris fastsatt på forhånd.
30+ års teknisk erfaring og 7+ års praktisk IQ-, OQ- og PQ-arbeid på anlegg fra Belimed, Steelco og Miele, inkludert helautomatiske sterilforsyninger med roboter og AGV-er.
Arbeider på dansk, svensk, norsk og engelsk.
Vi leverer på GMP-anlegg ved Europas mest compliance-intensive sites. Dokumentasjon, ikke løfter.
Vi selger ikke steriliseringsutstyr. Revalideringen vår er tilpasset compliancen og kvalitetssystemet deres, dokumentert etter den standarden dere måles opp mot.
Pris per enhet og en årlig avtale. Kostnaden er synlig før arbeidet settes i gang.
En 30-minutters samtale og en revalideringsvurdering på én side innen 48 timer. Uten kostnad, uten forpliktelse.
Eller kontakt oss direkte: damgaardsygehusvalidering.dk · +45 53 81 81 20
De fleste steder revaliderer i en fast årlig syklus og på nytt etter større service eller flytting. Vi tilpasser intervallet til utstyret, standardene og revisjonshistorikken deres, slik at ingenting drifter mellom kontrollene.
ISO 17665 for fuktig varme, EN 285 for store dampsterilisatorer, ISO 15883 for vaskedekontaminatorer og ISO 14937 for lavtemperaturmetoder. Hvert besøk avsluttes med et sporbart sertifikat.
Ja. Vi er uavhengige av produsenten, og vi selger ikke steriliseringsutstyr, så vår eneste oppgave på stedet er å bekrefte at enhetene deres yter i henhold til spesifikasjonen.
Instrumentkalibrering og rekvalifisering av utstyr i ett planlagt besøk: sensorer og styringer verifiseres mot referansestandarder, sykluser bekreftes, og resultatene dokumenteres til kvalitetssystemet deres.
Besøk planlegges rundt belastningen på operasjonsstuene og sterilforsyningen deres og avtales på forhånd, slik at en enhet bare er ute av drift til sin egen kontroll.
Kildehøjvej 15A
3460 Birkerød, Denmark
Præstemarksvænge 10E
4000 Roskilde, Denmark
