DanskEnglishSvenskaNorsk
DAMGAARD SOLUTIONS · REKALIBRERINGSSERVICE

Rekalibrering, der holder hospitalssterilisation compliant.

Autoklaver, vaskedekontaminatorer og lavtemperatur-sterilisatorer driver over tid. Vi rekalibrerer og rekvalificerer dem på en planlagt aftale, med sporbare certifikater, som jeres kvalitetssystem kan forsvare. Leveret i hele Skandinavien af en navngiven specialist.

Ingeniørleverancer betroet påEuropas mest compliance-intensive GMP-anlæg
Problemet

Sterilisatorer driver. Akkreditering tilgiver det ikke.

Loven kræver det

Rekalibrering og rekvalificering på en fast plan efter ISO 17665, EN 285 og ISO 15883, i hele enhedens levetid.

Afvigelse er usynlig, indtil det svigter

Sensorer og målere mister nøjagtighed i stilhed. Planlagt rekalibrering fanger det, før en fyldning, en audit eller en patient gør det.

Kapacitet er knap

Pharma-boomet opsuger nordisk valideringstalent. Vi kommer, når hullet er størst.

Omfang

Den fulde løbende compliance-pakke.

Én aftale dækker udstyret og de instrumenter, der beviser, at det stadig præsterer.

Udstyrsrekvalificering
  • Dampsterilisatorer (autoklaver, EN 285)
  • Vaskedekontaminatorer (ISO 15883)
  • Lavtemperatur-sterilisatorer (ISO 14937)
  • Termometrisk ydelse efter plan
Instrumentkalibrering
  • Indbyggede sensorer og målere
  • Kalibrerede referenceinstrumenter (Ellab/Ebro-klasse)
  • Sporbare kalibreringscertifikater, hvert besøg
StandarderDS/EN 285·ISO 17665·DS/EN ISO 15883·ISO 14937·NIR / SSI
Tekniker placerer termoelementer i et hospitalssterilisatorkammer under rekalibrering
Aftalen

Rekalibrering som en service, ikke en engangsopgave.

1
Planlæg

Kortlæg hver enhed. Sæt en kalender efter jeres akkrediteringscyklus.

2
Rekalibrér på stedet

Udstyr og instrumenter. Termometrisk kortlægning. Dokumenterede protokoller.

3
Certificér

Sporbare kalibreringscertifikater og revisionsklare rapporter. Hver enhed, hver cyklus.

4
Forny

Gentages årligt. Compliance forbliver i live. Pris fastsat på forhånd.

Hvem leverer det
Morten Winsløw, Senior Rekalibreringsspecialist
Morten Winsløw
Senior Rekalibreringsspecialist

30+ års teknisk erfaring og 7+ års praktisk IQ-, OQ- og PQ-arbejde på Belimed-, Steelco- og Miele-anlæg, inkl. fuldautomatiske sterilcentraler med robotter og AGV'er.

Arbejder på dansk, svensk, norsk og engelsk.

Hvorfor Damgaard

Et etableret team uden udstyr at sælge.

Etableret ingeniørbrand

Vi leverer på GMP-anlæg på Europas mest compliance-intensive sites. Dokumentation, ikke løfter.

Uafhængig af producenten

Vi sælger ikke steriliseringsudstyr. Vores rekalibrering svarer til jeres compliance og jeres kvalitetssystem, dokumenteret efter den standard, I holdes op imod.

Fastpris, forudsigelig

Pris pr. enhed og en årlig aftale. Omkostningen er synlig, før arbejdet går i gang.

Start her

Book en gratis vurdering.

En 30-minutters samtale og en enkeltsides rekalibreringsvurdering inden for 48 timer. Uden omkostning, uden forpligtelse.

Thank you! Your submission has been received!
Oops! Something went wrong while submitting the form.

Eller kontakt os direkte: damgaard-solutions.com · +45 53 81 81 20

Spørgsmål vi hører

Ofte stillede spørgsmål.

Hvor ofte skal hospitalssterilisatorer rekalibreres?

De fleste steder rekalibrerer i en fast årlig cyklus og igen efter større service eller flytning. Vi tilpasser intervallet til jeres udstyr, jeres standarder og jeres revisionshistorik, så intet driver mellem kontrollerne.

Hvilke standarder arbejder I efter?

ISO 17665 for fugtig varme, EN 285 for store dampsterilisatorer, ISO 15883 for vaskedekontaminatorer og ISO 14937 for lavtemperaturmetoder. Hvert besøg afsluttes med et sporbart certifikat.

Arbejder I på alle fabrikater?

Ja. Vi er uafhængige af producenten, og vi sælger ikke steriliseringsudstyr, så vores eneste opgave på stedet er at bekræfte, at jeres enheder yder efter specifikationen.

Hvad omfatter en rekalibrering?

Instrumentkalibrering og rekvalificering af udstyr i ét planlagt besøg: sensorer og styringer verificeres mod referencestandarder, cyklusser bekræftes, og resultaterne dokumenteres til jeres kvalitetssystem.

Hvor meget nedetid skal vi regne med?

Besøg planlægges omkring jeres operations- og sterilcentralbelastning og aftales i forvejen, så en enhed kun er ude af drift til sin egen kontrol.