English
DAMGAARD SOLUTIONS · OMKALIBRERINGSTJÄNST

Omkalibrering som håller sjukhusets sterilisering regelefterlevande.

Autoklaver, diskdesinfektorer och lågtemperatursterilisatorer driver med tiden. Vi omkalibrerar och omkvalificerar dem enligt ett schemalagt avtal, med spårbara certifikat som ert kvalitetssystem kan stå för. Levereras i hela Skandinavien av en namngiven specialist.

Ingenjörsleveranser som anförtros avEuropas mest regelefterlevnadsintensiva GMP-anläggningar
Problemet

Sterilisatorer driver. Ackreditering förlåter det inte.

Lagen kräver det

Omkalibrering och omkvalificering enligt ett fast schema efter ISO 17665, EN 285 och ISO 15883, under hela enhetens livslängd.

Avvikelse är osynlig tills den fallerar

Sensorer och mätare tappar noggrannhet i tysthet. Schemalagd omkalibrering fångar det innan en last, en revision eller en patient gör det.

Kapaciteten är knapp

Pharma-boomen suger upp nordisk valideringskompetens. Vi kommer när glappet är som störst.

Omfattning

Hela det löpande regelefterlevnadspaketet.

Ett avtal täcker utrustningen och de instrument som bevisar att den fortfarande presterar.

Omkvalificering av utrustning
  • Ångsterilisatorer (autoklaver, EN 285)
  • Diskdesinfektorer (ISO 15883)
  • Lågtemperatursterilisatorer (ISO 14937)
  • Termometrisk prestanda enligt schema
Instrumentkalibrering
  • Inbyggda sensorer och mätare
  • Kalibrerade referensinstrument (Ellab/Ebro-klass)
  • Spårbara kalibreringscertifikat, vid varje besök
StandarderDS/EN 285·ISO 17665·DS/EN ISO 15883·ISO 14937·NIR / SSI
Tekniker placerer termoelementer i et hospitalssterilisatorkammer under rekalibrering
Avtalet

Omkalibrering som en tjänst, inte en engångsuppgift.

1
Planera

Kartlägg varje enhet. Sätt en kalender efter er ackrediteringscykel.

2
Omkalibrera på plats

Utrustning och instrument. Termometrisk kartläggning. Dokumenterade protokoll.

3
Certifiera

Spårbara kalibreringscertifikat och revisionsklara rapporter. Varje enhet, varje cykel.

4
Förnya

Upprepas årligen. Regelefterlevnaden hålls vid liv. Pris fastställt i förväg.

Vem levererar det
Morten Winsløw, Senior Rekalibreringsspecialist
Morten Winsløw
Senior omkalibreringsspecialist

30+ års teknisk erfarenhet och 7+ års praktiskt IQ-, OQ- och PQ-arbete på anläggningar från Belimed, Steelco och Miele, inklusive helautomatiska steriltekniska enheter med robotar och AGV:er.

Arbetar på danska, svenska, norska och engelska.

Varför Damgaard

Ett etablerat team utan utrustning att sälja.

Etablerat ingenjörsvarumärke

Vi levererar på GMP-anläggningar på Europas mest regelefterlevnadsintensiva sites. Dokumentation, inte löften.

Oberoende av tillverkaren

Vi säljer inte steriliseringsutrustning. Vår omkalibrering svarar mot er regelefterlevnad och ert kvalitetssystem, dokumenterad enligt den standard ni hålls upp mot.

Fast pris, förutsägbar

Pris per enhet och ett årligt avtal. Kostnaden är synlig innan arbetet påbörjas.

Börja här

Boka en kostnadsfri bedömning.

Ett 30-minuters samtal och en enkelsidig omkalibreringsbedömning inom 48 timmar. Utan kostnad, utan förpliktelse.

Tack! Ditt meddelande har mottagits!
Hoppsan! Något gick fel när formuläret skickades.

Eller kontakta oss direkt: damgaard-solutions.com · +45 53 81 81 20

Frågor vi hör

Vanliga frågor.

Hur ofta ska sjukhussterilisatorer omkalibreras?

De flesta verksamheter omkalibrerar i en fast årlig cykel och igen efter större service eller flytt. Vi anpassar intervallet efter er utrustning, era standarder och er revisionshistorik, så att inget driver mellan kontrollerna.

Vilka standarder arbetar ni efter?

ISO 17665 för fuktig värme, EN 285 för stora ångsterilisatorer, ISO 15883 för diskdesinfektorer och ISO 14937 för lågtemperaturmetoder. Varje besök avslutas med ett spårbart certifikat.

Arbetar ni på alla fabrikat?

Ja. Vi är oberoende av tillverkaren och vi säljer inte steriliseringsutrustning, så vår enda uppgift på plats är att bekräfta att era enheter presterar enligt specifikationen.

Vad omfattar en omkalibrering?

Instrumentkalibrering och omkvalificering av utrustning vid ett schemalagt besök: sensorer och styrsystem verifieras mot referensstandarder, cykler bekräftas och resultaten dokumenteras till ert kvalitetssystem.

Hur mycket driftstopp ska vi räkna med?

Besök planeras kring belastningen på er operationsavdelning och steriltekniska enhet och avtalas i förväg, så att en enhet endast är ur drift för sin egen kontroll.